"Данная норма утверждена в целях совершенствования механизмов защиты потребителя от некачественной и фальсифицированной продукции. Так как имеет место ненадлежащее предоставление указанной услуги частными лабораториями, в частности, недостоверность данных, нарушение сроков проведения анализов, отсутствие необходимого лабораторного оборудования и расходных материалов, выдача сертификатов на забракованные госорганами или фальсифицированные лекарства", - сказал г-н Баймуканов.

По его информации, в мировой практике заведено, чтобы сертификация лекарственных препаратов осуществлялась госучреждениями. Казахстан же до сего момента оставался единственной страной в СНГ, где эта процедура проводилась частными компаниями.

На сегодняшний день в республике функционирует государственная экспертная организация - РГП "Национальный центр экспертизы лекарственных средств", и 12 его структурных подразделений, которые имеют необходимое современное лабораторное оборудование.

"Выполняются работы по аккредитации и вступлению центра в сеть европейских официальных лабораторий для признания результатов испытаний на международном уровне. Это позволит значительно снизить нагрузку на бизнес, так как сертификаты, выданные в рамках сети, не требуют повторного проведения анализа", - пояснил председатель комитета.

Ожидается, что в результате произойдет интеграция с международной базой данных по сертификатам, а также забракованным препаратам, в том числе фальсифицированным лекарственным средствам, что обеспечит оперативное информирование и последующее изъятие некачественной продукции по всей стране.

Г-н Баймуканов пообещал, что сертификация в соответствии со всеми стандартами будет осуществляться в течение  6-15 дней в зависимости от методов испытаний. Так, для стерильных лекарственных средств и изделий медицинского назначения определен срок от одной недели до 15 суток. Это время, уточнил чиновник, необходимое для определения стерильности препарата. В то же время для нестерильных лекарств срок сертификации составит в среднем 6 дней.

Кроме того, в целях реализации кодекса разработаны правила розничной торговли лекарствами. "Сейчас мы разрешили продажу изделий лекарственного назначения, таких как нестерильная вата, бинты, пластыри, презервативы, вне объекта фармацевтической деятельности, то есть в супермаркетах и магазинах автозаправочных станций. Самое главное требование - чтобы данный вид продукции имел сертификаты качества и располагался на отдельных полках", - отметил глава фармконтроля.  

В рамках единой системы дистрибуции лекарственных средств в Кодексе "О здоровье народа и системе здравоохранения" определено понятие единого дистрибьютора по закупу лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. Им определена компания "Самрук-Казына фармация", дочерняя структура фонда "Самрук-Казына".

В кодексе указан вид фармацевтической деятельности с 11 подвидами и введено понятие "передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей".

Кикбай КОСАЕВ,

Астана