Наиболее успешно бороться с контрафактной медицинской продукцией можно при помощи ужесточения законодательства, считает заместитель председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Минздрава РК Лариса Пак. “В Казахстане существует острая необходимость в разработке нормативно-правовых документов по пресечению оборота фальсифицированных препаратов, которые были бы гармонизированы с законодательством стран Европейского союза и в то же время отражали бы принципы национального законодательства. Разработка всех законодательных актов должна сопровождаться профессиональной экспертизой со стороны специалистов-практиков, профессиональных общественных организаций, а также научно-исследовательских учреждений медицинского, фармацевтического и юридического профиля”, - подчеркнула она на пресс-конференции в рамках семинара. Также она сказала, что “нами поддержана инициатива о том, чтобы усилить меру наказания, то есть ввести уголовную ответственность в отношении тех, кто занимается производством и распространением фальсифицированных лекарственных средств”. В этой связи г-жа ПАК добавила, что на сегодняшний день доля контрафактной продукции на фармацевтическом рынке страны доходит до 10%.

Несмотря на активные действия международных организаций, государственных органов и фармацевтических компаний, наблюдается рост этого рода незаконной деятельности, что связано с организованной преступностью, отметил президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в РК Вячеслав Локшин. Он посетовал, что производители фальсифицированной медицинской продукции научились изготавливать подделки высокого качества, которые трудно отличить визуально. “Способы проникновения на рынок, наличие подпольных цепей поставок, складов также затрудняет выявление поставщиков, что вызывает риск попадания в розницу поддельных лекарственных средств”, - добавил г-н ЛОКШИН. Он полагает, что одних только усилий таможенных служб или полицейских органов недостаточно. “Сотрудники органов внутренних дел не являются экспертами в области здравоохранения и контроля качества лекарственных средств, а с другой стороны, органы здравоохранения и агентства по контролю качества лекарственных средств не являются органами преследования. Решение проблемы фальсифицированных препаратов возможно только при условии консолидированных усилий, и передовая роль отводится именно органам здравоохранения”, - убежден г-н Локшин.

По результатам форума был выработан стратегический план действий по борьбе с контрафактными и поддельными лекарственными препаратами. Участники предложили создать межгосударственную рабочую группу из представителей стран Центральной и Средней Азии, которые подготовят документ, направленный на предупреждение изготовления, экспорта, импорта и реализации фальсификатов. Также предлагается разработать план координации межведомственных структур, создать единую систему мониторинга информации о поддельных лекарствах и внедрить в фармацевтическую практику методы экспресс-анализа. Регуляторным органам рекомендуется тесно сотрудничать с производителями и поставщиками медицинской продукции и по каждому выявленному факту подделки проводить тщательное расследование, чтобы выявить всю цепочку поставки до производителя. Также в резолюции уделено внимание изменениям, которые следует внести в статью 268-1 казахстанского Уголовного кодекса. В частности, за хранение или перевозку заведомо фальсифицированных лекарств предлагается штрафовать виновных в размере от 5 тыс. до 10 тыс. МРП либо лишать свободы сроком на два года. За изготовление, пересылку и сбыт поддельных медпрепаратов авторы резолюции рекомендуют сажать в тюрьму с конфискацией имущества на срок от шести до десяти лет.

Светлана ШЕСТЕРНЕВА